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    CPHI制藥在線 資訊 小餅 轉戰歐洲市場后,凱萊英能否逆勢突圍?
    轉戰歐洲市場后,凱萊英能否逆勢突圍?
    熱門推薦: 凱萊英 歐洲市場 CDMO
    作者:小餅  來源:CPHI制藥在線
      2024-05-31
    近日,凱萊英宣布,已取得位于英國的前輝瑞Sandwich Site的小分子活性藥物成分(API)試驗工廠Pilot Plant以及其R&D Laboratory,完成公司首個歐洲研發生產基地布局。

    凱萊英轉戰歐洲

           近日,國內CDMO龍頭凱萊英宣布,已取得位于英國的前輝瑞Sandwich Site的小分子活性藥物成分(API)試驗工廠Pilot Plant以及其R&D Laboratory(以下簡稱"Sandwich Site"), 完成公司首個歐洲研發生產基地布局。

           1954年,輝瑞Sandwich Site成立,是輝瑞全球歷史最為悠久的研發中心之一。多年來,Sandwich Site在藥物合成路線快速設計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發能力、生產和運營管理能力等方面處于國際前列,是輝瑞全球小分子創新藥研發上市的關鍵一環。

           布局歐洲,凱萊英邁出重要一步

           凱萊英作為國內CDMO龍頭企業,從2018年起就開始通過戰略合作、并購和投資等一系列動作,構建CRO+CDMO一體化服務平臺(CRO即負責前端藥物發現、臨床前研究和臨床試驗;CDMO即對于普通CMO無法滿足的創新藥生產工藝,代工企業還需要進行生產工藝、配方和劑型等研發,這就是CDMO)。

           凱萊英曾和海外CRO公司Covance等達成合作,切入臨床CRO。此次接手Sandwich Site,將是其在海外布局的重要支點,并擴大海外從研發實驗室、中試生產到商業化的生產產能。

           根據介紹,自2024年6月起,凱萊英將全面管理和運營Sandwich Site的研發中心和生產車間,并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業技術和管理人才團隊,并且可以立即開始承接CDMO項目。

           凱萊英計劃,接手Sandwich Site后,預計到今年年底將招聘約100名員工,并在此基礎上計劃增加一些項目,以擴大該基地的生產能力,包括多肽、寡核苷酸、酶技術等。

           此次并購Sandwich Site,是凱萊英全球化布局的重要一環。之前在2022年12月,凱萊英還宣布在波士頓開設新工廠--Asymchem Boston,該工廠專注于提供早期研發服務,包括化學工藝開發、預配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方開發。

           未來,凱萊英還將通過全球多地布局的生產產能持續完善全球供應鏈。事實上,這也是中國CXO正在努力的目標。

           業績下滑疊加地緣政治影響,歐洲成為潛力出海之地

           目前由于創新藥大環境仍處于調整期,整體來看,中國CXO們的業績處于下跌之勢,根據今年第一季度發布的財報來看,大約近60%的國內CXO企業營收下滑。

           另一方面,美國的《生物安全法案》草案已召開了聽證會,最終以40比1的贊成票獲通過。雖然被法案明確點名的中國CXO公司目前僅有藥明生物與藥明康德,但是幾乎所有中國CXO公司都戰戰兢兢。2024年至今,CXO板塊股價幾乎全線下跌。

           為了規避地緣政治風險,歐洲市場,正在成為中國CXO企業海外業務的支點。這是因為歐洲是不少大型藥企的聚集之地,在2023年度全球藥企收入排行前十名中,有一半企業總部都在歐洲,包括羅氏、賽諾菲等。因此,眾多的中國CXO企業也正在重新審視并加大在歐洲地區的布局。

           藥明生物早在2020年就開始了布局,當年藥明生物從拜耳手中購買了其位于德國的生物藥制劑灌裝制造工廠,該工廠成為藥明生物首個歐洲生物制劑廠。目前,藥明生物在歐洲布局了多個生產基地,包括愛爾蘭生產基地、德國伍珀塔爾MFG19基地等。另外,藥明生物采取了"全球雙廠生產"策略,即與藥明生物簽約的合作伙伴,可以選擇在藥明生物在中國、歐洲和美國的任意兩個基地進行商業化生產,保證產品的全球供應,同時消除技術轉移風險。

           另一家CXO龍頭企業康龍化成早在2021年就以1.187億美元現金收購了艾伯維位于英國的Allergan Biologics生物藥生產基地;2022年,康龍化成又收購了Recipharm位于英國Cramlington的Aesica藥業。Cramlington生產基地位于英國紐卡斯爾,擁有超過100立方米反應釜的生產能力,可提供從中試至噸級商業化規模的cGMP原料藥生產服務。目前,康龍化成已經建立了位于中、英、美三地的CMC(小分子CDMO)一體化服務平臺。

           中國幾家頭部CXO企業如藥明康德、康龍化成、凱萊英等的收入主要來源于海外市場(超過70%),當前在挑戰與機遇并存之下,中國CXO必須加快海外產能建設。

           為了規避地緣政治風險,他們在歐洲通過自建或并購方式,獲得商業化生產產能,建設實驗室和中試生產基地等,以深化與海外客戶的合作深度,進一步提升CDMO業務的全球供應能力。不過歐洲市場具有分散性跟瑣碎性兩重特點,準入門檻相對較高,而且歐洲藥企主要市場同樣在美國,不能完全隔離脫鉤風險,因此,在歐洲進行布局的中國CXO企業未來能有多大收獲,還有待時間驗證。

           主要參考資料:

           1、凱萊英官微

           2、《中國CXO集體轉向:對抗"逆全球化",出海這道必選題怎么做》,蓋德視界,2024-05-30.

           

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